A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) proibiu esta quinta-feira a elaboração, fracionamento e comercialização em quase todo o país de todos medicação fabricado pelo laboratório Kladno SRL, por não apresentar a correspondente autorização para realizar o procedimento interjurisdicional.
A decisão foi comunicada ontem, 16 de fevereiro, por meio do Provimento 1.363/2023 em que o órgão proibiu o “uso, distribuição e comercialização em todo o território nacional, exceto para a província de Buenos Airesde todos os medicamentos produzidos por Laboratorio Kladno SRL até obter a autorização correspondente”.
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A Diretoria de Avaliação, Gestão e Monitoramento de Produtos de Saúde (DVPS), que depende da Anmat, informou sobre a venda de medicamentos fabricados pela empresa na área da Cidade de Buenos Aires, observando que não tem registro de autorização perante o órgão de trânsito interjurisdicional.
De acordo com o que informou o Ministério da Saúde da província de Buenos Aires, a empresa está qualificada como fabricante e fracionadora de drogas e medicamentos oficiais. Entretanto, não consta seu registro de autorização perante a ANMAT, sendo proibida sua elaboração, fracionamento e comercialização em outras jurisdições.
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La investigación que inició la ANMAT descubrió que había medicamentos fabricados por KLADNO en las góndolas de una farmacia de la Capital Federal, en una mayoría que no tenía la habilitación sanitaria correspondiente para funcionar, como así también la oferta de los fármacos en el sitio web de Mercado livre.
Após a Direcção de Gestão de Informação Técnica verificar e verificar que o laboratório não consta do registo de autorização perante a Administração Nacional, nas áreas de medicamentos, produtos cosméticos ou produtos médicos, até à data, a agência proibido “o uso, distribuição e comercialização dos medicamentos do Laboratório Kladno SRL” em todo o país, exceto na província de Buenos Aires até obter a autorização correspondente.
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A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) decidiu proibir a comercialização de um medicamento para prevenir ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais (CVAs).
O destacamento do organismo de mercado um lote de clopidogrel Rospaw após detectar “desvios de qualidade”conforme detalhado em uma declaração oficial.
“Informa-se a população que a empresa ROSPAW SRL iniciou, a pedido desta Administração Nacional, a retirada do mercado do produto rotulado como CLOPIDOGREL ROSPAW / CLOPIDOGREL (Sulfato de Hidrogênio) 75 MG, comprimidos revestidos, apresentação hospitalar para 1000 unidades, Lote: 073210 – Validade: 12/2023, Certificado nº 54057”, detalharam.
JP/fl
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